Banyere FDA
"Congress nyere FDA ikike ịchịkwa ngwaahịa ụtaba site na nlekọta sayensị iji chebe ọha na eze pụọ na mmetụta ọjọọ nke ịṅụ sịga," ka Kọmishọna FDA Janet Woodcock kwuru."Ịhụ na ngwaahịa ụtaba ọhụrụ na-enyocha site na FDA bụ akụkụ dị oke egwu nke ihe mgbaru ọsọ anyị nke ibelata ọrịa ụtaba na ọnwụ. Anyị maara na ngwaahịa ụtaba ndị na-esi ísì ụtọ na-adọrọ mmasị na ndị na-eto eto, ya mere na-atụle mmetụta nke nwere ike ma ọ bụ n'ezie ụtaba na-eji. ndị na-eto eto bụ isi ihe na-achọpụta ngwaahịa ndị a ga-ere."
Omume a na-egosi ọganihu dị ukwuu na ịnweta ọnụọgụ ngwa na-enwetụbeghị ụdị ya tupu oge ngwụcha nke Septemba 9, 2020 ụlọ ikpe nyere iwu maka ịdebanye ngwa premarket bụ ngwaahịa ụtaba ọhụrụ, yana oge njedebe iji lebara iji condiments ndị ntorobịa.
FDA enwetala ngwa sitere na ụlọ ọrụ karịrị narị ise na-ekpuchi ihe karịrị nde 6.5 ngwaahịa ụtaba.Ọ bụ ezie na ụlọ ọrụ ahụ ewepụtala omume ọjọọ ndị ọzọ na ngwa ụfọdụ, nke a bụ nhazi mbụ nke Mdos FDA wepụtara maka ngwa ndị na-ezute akụkụ nyocha sayensị dị mkpa nke nyochaa premarket.Ụlọ ọrụ ahụ na-agba mbọ ịgbanwe ahịa ugbu a gaa n'ahịa ebe egosipụtara ngwaahịa ENDS niile dị maka ọrịre ka ọ "dabara iji chebe ahụike ọha".
N'August 27, FDA kwupụtara na ọ jụrụ 55,000 premarket ụtaba ngwa (PMMTAS) sitere na ndị na-emepụta sịga atọ dị ntakịrị n'ihi na ha enyeghị ihe akaebe na ha chebere ahụike ọha.
FDA natara ~ 6.5 nde PMTA ngwa maka e-cigare site na njedebe nke Septemba 9, na-ahapụ ~2 nde ngwa na-amaghị ọkwa, ewezuga ~ 4.5 nde ngwa (JD Nova Group LLC) nke amarala ọkwa dịka ọ na-emezughị ihe achọrọ.Site na ngwa 55,000 jụrụ oge a, ihe na-erughị nde 1.95 ka amabeghị ọkwa.Kedu ihe ọzọ, omume FDA na-egosi na ọ nwere ike ọ gaghị akwado mmanụ sịga e-cigare ọ bụla nwere karama nke na-atọ ụtọ karịa ụtaba.Izu abụọ tupu oge amara agwụ na Septemba 9, 2021, nke a nwere ike ịpụta na a ga-ajụ ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ PMTAS niile fọdụrụnụ.
Taa, US Food and Drug Administration nyere iwu mbupu ahia ahia (Mdos) maka ngwaahịa elektrọnik Nicotine Delivery System (ENDS) mgbe achọpụtara na ngwa sitere na ndị na-achọ atọ maka ihe dịka ngwaahịa 55,000 flavored ENDS enweghị ihe akaebe zuru oke nke uru maka ndị na-ese anwụrụ.Zuru oke iji merie ihe iyi egwu ahụike ọha na eze na-ebute site na ọkwa edekọ na egwu dị egwu nke ndị ntorobịa na-eji ngwaahịa ndị dị otú ahụ eme ihe.JD Nova Group LLC, Great American Vapes na Vapor Salon bụ ENDS enweghị ụtaba, Ha gụnyere Apple Crumble, Dr. Cola na Cinnamon Toast Cereal.
Ngwaahịa ENDS nwere ụtọ chọrọ akaebe siri ike
Enwere ike agaghị ewebata ma ọ bụ bufee ngwaahịa achọrọ maka ngwa ahịa PRE-market maka MDO iji webata azụmahịa etiti steeti.Ọ bụrụ na ngwaahịa ahụ adịlarị n'ahịa, a ga-ewepụrịrị ya n'ahịa ma ọ bụ nọrọ n'ihe ize ndụ nke mmanye.MDO ekwuputara taa anaghị agụnye ngwaahịa ENDS niile nke ụlọ ọrụ ahụ nyefere;A ka na-enyocha ngwa maka ndị ọzọ.FDA agwabuola otu n'ime ụlọ ọrụ ahụ, JD Nova Group LLC, na ngwa ngwaahịa ụtaba premarket ya metụtara ihe dịka nde 4.5 emezughị ngwa achọrọ maka ngwaahịa ụtaba ọhụrụ na-achọ ikike ịre ahịa.
"Ngwaahịa ENDS flavored na-ewu ewu nke ukwuu na ndị na-eto eto, yana ihe karịrị pasent 80 nke ndị na-ese sịga e-cigare dị afọ 12 ruo 17 na-eji otu n'ime ngwaahịa ndị a." Ụlọ ọrụ ndị na-achọ ịnọgide na-ere ngwaahịa ENDS ha na-ekpo ọkụ ga-enwerịrị ihe akaebe na-egosi na uru ndị nwere ike inweta. Mitch Zeller, onye isi ụlọ ọrụ FDA's Center for Tobacco Products kwuru na ngwaahịa ha maka ndị na-ese anwụrụ toro eto karịrị ihe ize ndụ dị ịrịba ama nke ndị ntorobịa nwere. Nchedo ahụike ọha." Ọ bụrụ na enweghi ihe akaebe zuru oke ma ọ bụ ezughị oke, FDA na-ezube ịnye iwu ịgọnarị ahịa nke chọrọ ka ewepụ ngwaahịa ahụ n'ahịa ma ọ bụ wepụ ya n'ahịa.
FDA dọrọ aka ná ntị karịa ngwaahịa nde iri na ise
N'ọgwụgwụ ọnwa gara aga, FDA dọrọ ụlọ ọrụ ndị nwere ihe karịrị nde 15 aka ná ntị ka ha wepụ ngwaahịa e-cigare na-akwadoghị n'ahịa:
FDA taa nyere akwụkwọ ozi ịdọ aka ná ntị nye ụlọ ọrụ na-ere ngwaahịa ụtaba edepụtara FDA, gụnyere ọtụtụ e-liquid flavored, maka ire ngwaahịa elektrọnik Nicotine Delivery System (ENDS) n'ụzọ iwu na-akwadoghị na-enweghị ikike.Omume a na-egosipụta mbọ ụlọ ọrụ na-aga n'ihu n'ịhụ na ngwaahịa ụtaba na-ere na-agbaso iwu iji chebe ahụike ndị ntorobịa na ahụike ọha.
Akwụkwọ ozi ịdọ aka ná ntị ndị a sitere na nleba anya na-aga n'ihu na nleba anya ịntanetị maka mmebi iwu na ụkpụrụ ụtaba.FDA chọrọ ka ndị niile na-emepụta ihe na ndị na-ere ngwaahịa ụtaba mara na anyị na-aga n'ihu na-ekiri ahịa ahụ nke ọma ma ga-ejide ụlọ ọrụ na-aza ajụjụ maka mmebi iwu.
FDA ga-aga n'ihu na-ebute ụlọ ọrụ ndị na-ezubere iche na-ere ENDS na-enweghị ikike dị mkpa na etinyeghị akwụkwọ anamachọihe na ụlọ ọrụ ahụ, ọkachasị ndị nwere ike iji ma ọ bụ wepụta ngwaahịa ndị nọ n'afọ iri na ụma."
Taa, nchịkwa nri na ọgwụ ọjọọ zigara Visible Vapors LLC akwụkwọ ozi ịdọ aka ná ntị, ụlọ ọrụ dị na Pennsylvania na-eme ma na-arụ ọrụ webụsaịtị na-ere ngwaahịa nicotine Delivery System (ENDS).
gụnyere e-cigare na e-liquid, na-agwa ha, Ọ bụ iwu na-akwadoghị ire ngwaahịa ụtaba ọhụrụ ndị a na-enweghị ikike premarket, yabụ enweghị ike ire ma ọ bụ kesaa ha na United States.Ụlọ ọrụ ahụ enyeghị ngwa ngwaahịa ụtaba ọ bụla (PMTA) tupu oge ngwụcha Septemba 9, 2020.
Malite n'August 8, 2016, ngwa nyocha premarket maka ụfọdụ ngwaahịa ụtaba a na-ahụta dị ọhụrụ, gụnyere e-cigare na e-liquid, ga-edozirịrị na FDA site na Septemba 9, 2020, dịka iwu ụlọ ikpe siri dị.
Akwụkwọ ozi ịdọ aka ná ntị e nyere taa zoro aka kpọmkwem ngwaahịa, gụnyere Visible Vapors Irish Potato 100mL na Visible Vapors Peanutbutter Banana Bacon Maple (The King) 100mL, Ụlọ ọrụ ahụ nwere ihe karịrị nde 15 nke e depụtara na FDA ma ga-ahụrịrị na ngwaahịa ya niile na-akwado. iwu gọọmenti etiti, gụnyere chọrọ nyocha premarket.
Dabere na mkpa mmanye ụlọ ọrụ ahụ, ka Septemba 9, 2020 gachara, FDA ga-ebute mmanye mmanye megide ngwaahịa ENDS ọ bụla nke na-aga n'ihu na-ere ahịa na-enwetaghị ngwa ngwaahịa.
N'agbata Jenụwarị na June 2021, FDA zigara akwụkwọ ozi ịdọ aka ná ntị 131 na ụlọ ọrụ na-ere ma ọ bụ na-ekesa ihe karịrị 1,470,000 ENDS na-akwadoghị nke na-enyefeghị ngwa ahịa maka ngwaahịa ndị a site na njedebe Septemba 9.
Ụlọ ọrụ ndị na-enweta akwụkwọ ozi ịdọ aka ná ntị sitere na FDA ga-edozi nzaghachi ederede n'ime ụbọchị azụmahịa 15 nke nnata nke akwụkwọ ozi ahụ na-akọwa ọrụ mmezi nke ụlọ ọrụ ahụ, gụnyere ụbọchị nkwụsị nke mmebi ahụ na/ma ọ bụ ụbọchị ekesara ngwaahịa ahụ.Ha na-achọkwa ka ụlọ ọrụ gaa n'ihu na-agbaso atụmatụ ọdịnihu n'okpuru Iwu Federal Food, Drug and Cosmetic Act
Oge nzipu: Ọktoba 15-2021
