Okwu mmalite nke
Nlekọta nri na ọgwụ ọjọọ bụ ngalaba nke ngalaba ahụike, agụmakwụkwọ na ọdịmma US. Iji bụrụ kpọmkwem, FDA bụ otu ozi ahụike (nke na-ahụ maka nnabata nke nri ahụike) na nchịkwa ọgwụ mba (nke na-ahụ maka ya). nkwado nke ọgwụ) .Ọ bụ maka ọgwụ mba, nri, ngwaahịa ndị dị ndụ, ihe ịchọ mma, ọgwụ anụmanụ, akụrụngwa Yliao na ngwaahịa diagnostic na njikwa ndị ọzọ ma na-arụ ọrụ iji chebe, kwalite ma melite ahụike mba, hụ na ahịa ahịa ahịa America. nri, ọgwụ, ihe ịchọ mma na ngwa Yliao maka nchekwa na nrụpụta ahụ mmadụ.Ndị ikike FDA, ụlọ ọrụ, ụlọ ọrụ ọgwụ anụmanụ, ụlọ ọrụ ahụike, ụlọ ọrụ nke ngwaahịa ndu, akụrụngwa Yliao na ụlọ ọrụ nyocha na ụlọ ọrụ nyocha nke toxicology nke mba, ụlọ ọrụ njikwa ọrụ mpaghara, ya bụ innings isii (ụfọdụ akwụkwọ na-ekwukwa ebe isii), a etiti na ụlọ ọrụ nchịkwa mpaghara.
Oke nke FDA
Ngwaahịa ọgwụ
- X-ray diagnostic ngwaahịa Yliao (n'ozuzu ojiji, fluorescent X - ray, CT, wdg) Ịwa ahụ na ndị ọzọ laser akụrụngwa na a laser unit-- laser ngwaahịa maka ebumnuche pụrụ iche (gụnyere ngosi, nlebanya na ọgwụ eji) uv akụrụngwa ọgwụgwọ (uv oriọna na ngwaahịa maka Yliao) Ngwá ọrụ ultrasound ọgwụ ndị ọzọ maka ọgwụgwọ anụ ahụ na nyocha - microwave diathermy therapy na microwave blood heater - ultrasonic physical therapy equipment
ọdịnaya metụtara asambodo ETL
Achọrọ asambodo ETL maka mbupụ na United States na Canada. Akara ETL na-egosi na ngwaahịa ahụ agafeela ule nnabata nke NRTL na United States na SCC na Canada.Intertek bụ otu n'ime ụlọ ọrụ asambodo ole na ole ghọtara site na OSHA na SCC. Shenzhen anbo nwere mmekọrịta chiri anya na EUROLAB, nke nwere ike inyere ngwaahịa gị aka inweta asambodo ETL ma nye ọrụ zuru oke. ETL akara njirimara bụ akara UL ma ọ bụ CSA ma na-ezute ụkpụrụ nchekwa dị mkpa. Inwe ọkọlọtọ aha kọlụm ETL maka ngwaahịa pụtara na ọ ezutewo ihe kachasị mkpa nke ụkpụrụ nchekwa ngwaahịa. Tụkwasị na nke ahụ, akara ETL na-egosikwa na ebe mmepụta ihe na-emepụta ihe na-ezute ụfọdụ ụdị ọkọlọtọ chọrọ, na ọmụmụ ihe nyocha ụlọ ọrụ mmepụta ihe mgbe niile iji hụ na agbanwe agbanwe.ETL anọwo na gburugburu 100. afọ. The three letters ETL bụ mkpụmkpụ maka Eletriki Testing Labs tọrọ ntọala site na-emepụta ihe Mr. Edison na 1896.ETL na-anọchi anya ọhụrụ, mmetụta, independe.nt na imeghe ule ngwaahịa na ahụmahụ bara ụba.ETLus asambodo (naanị anyị, ọ dịghị c): asambodo cETL (naanị c, ọ dịghị anyị): asambodo cETLus (naanị c, ọ dịghị anyị): asambodo cETLus (naanị c, ọ dịghị anyị): cETLus asambodo (naanị c, mba anyị): asambodo cETLus (naanị c, ọ nweghị anyị) Ọ bụrụ na ị nwere ha abụọ, ị ga-enweta ugboro anọ n'afọ.
Ngwaahịa eletrọnịkị nwere radieshon ionizing
-- Ngosipụta TV na vidiyo na ọnọdụ ngosi CRT
Ngwaahịa eletrọnịkị nwere radieshon na-abụghị ionizing
Igwe ọkụ microwave, oriọna anwụ na ngwaahịa oriọna anwụ (anyanwụ) ngwaahịa ekwentị mkpanaaka - nke gụnyere ihe ngosi laser, laser, ihe ngosi laser nwere ngwaahịa laser (ihe ọkpụkpọ CD, DVD, cd-rom, ndị na-ebi akwụkwọ laser, wdg), nchekwa. na ngwaahịa nnapụta - shea nchebe nke akụrụngwa X-ray (dị ka sistemụ nyocha X-ray, sistemụ onyonyo X-ray, sistemụ nyocha X-ray, sistemụ nyocha akpa X-ray)
Ụlọ ọrụ mmepụta ihe na ngwaahịa nyocha
Laser ngwaọrụ na laser instrumentsnon-yliao diagnostic X-ray akụrụngwa-radiofrequency na ngwa ndakwa nri ngwaahịa (na-abụghị microwave oven) na-abụghị diagnostic na ọgwụgwọ ultrasound productsfda nwere ụdị abụọ nke ụkpụrụ maka nri, ọgwụ, na ngwaọrụ: ihu ọma na ngosi.
Nhazi njikwa ngwaahịa ọgwụ
Ọkwa m ụdị ngwaahịa a ga-enwe obere ihe ize ndụ nye onye ọrụ, imewe na-adịkarị mfe karịa ọkwa II na nke III, dị ka 47% enemas Yliao ngwaahịa dị na ọkwa a, 95% n'ime ha anaghị achọ nhazi nhazi ọkwa II. ọtụtụ ngwaahịa Yliao bụ nke klas II, bụ nke klas II ngwaahịa ruru 43%, dị ka oche nkwagharị eletriki ụmụ nwanyị dị ime na-enye ọkwa III ọkwa ngwaahịa a na-ejikarị echekwa ma ọ bụ ndụ ya, n'iji ya eme ihe nwere ike imerụ mmadụ ahụ. , dị ka: tinye obi pacing ara implants, wdg, na 10% nke Yliao ngwaahịa bụ nke larịị III maka klaasị I, 95% nke bụ nke apụrụ Yliao akụrụngwa njikwa, adịghị achọ ijikwa ọkwa tupu ngwaahịa na ahịa. (ịma ọkwa) ma ọ bụ ikike (nchapụta) mana maka ndị na-emepụta na usoro ndebanye aha ụlọ ọrụ FDA, depụtara ngwaahịa ndị bụ isi nke ụdị njikwa a dị ka stethoscope artificial, thermometer mercury, nọdụ ala, wdg.
Okwu mmalite na asambodo FDA nke ngwaahịa eletrọnịkị na-ewepụta radieshon (na-abụghị nke nuklia).
Ọtụtụ n'ime njikwa FDA na-ebubata na United States, ndị na-emepụta nri na ọgwụ maara ihe ịchọ mma Yliao akụrụngwa nke ikike ruru eru, mana mgbe ụfọdụ, ọtụtụ mmadụ na-eleghara mwepụta nke elektrọnik radieshon (radiation emitting ngwaahịa) bụ otu n'ime nkọwapụta ngwaahịa FDA ọkọlọtọ f ntọhapụ. Nke radieshon isi iyi nke ngwaahịa eletrọnịkị maka canto nke ise nke FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT (542-531 FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSETIC ACT, nke a na-akpọ FD&
C) ntọhapụ nke ihe a na-akpọ radieshon nke ngwaahịa eletrọnịkị, gụnyere antenna TV nwere ngwaọrụ nyocha X-ray na ihuenyo na ngwa ngwa ngwa ma ọ bụ ngwaahịa laser (dịka cd-rom na onye nrụpụta laser (laser pointer)) na ọtụtụ n'ime ha. A gaghị amata ngwaahịa eletrọnịkị dị ka akụrụngwa radieshon ntọhapụ Yliao, mana ọ bụrụ na ndị nrụpụta ma ọ bụ ndị nkesa na-ekwu na ọ na-arụ ọrụ Yliao na ngwaahịa ahụ, ngwaahịa ahụ ga-agbaso FDA gbasara nkọwapụta akụrụngwa Yliao nke nkọwapụta ntọhapụ ntọhapụ nke radieshon nke ngwaahịa eletrọnịkị site na iji ihe dị otú ahụ. ngwaahịa, isi ihe kpatara ya bụ igbochi ndị na-azụ ahịa mmetụta na ahụike
Ngwaahịa metụtara Laser, dịka ọmụmaatụ, draịvụ ngwaahịa mbupụ mbupụ nke China kwesịrị ịgbaso nkọwapụta nke FDA na ngwaahịa ndị ọzọ nwere draịva anya dịkwa na nkọwapụta, dị ka kọmpụta ndetu n'ihe gbasara cd-rom, FDA dị ka A na-ekewa nha nke radieshon n'ime ụzọ anọ, ndị na-azụ ahịa n'ozuzu iji laser ngwa anya draịva nwere ọtụtụ n'ime ihe ize ndụ dị ala nke klas mbụ (klas 1) tupu draịva mbụ pin mei, ndị ọrụ ga-agbaso iwu FDA ndị a: 1 onwe. okpokoro nkwupụta;
2. Ndebanye aha ngwaahịa;
3 ụkpụrụ ule;
4. Akụkọ ngwaahịa;
Akụkọ kwa afọ;
A ga-ezigara akwụkwọ akụkọ kwa afọ na FDA na Septemba 1 kwa afọ.Ọ bụrụ na anaghị emelite akụkọ ahụ mgbe niile, ndị kọstọm ga-ejide ngwaahịa ahụ n'oge mkpochapụ kọstọm.
Ihe ndekọ 7 metụtara;
Ndokwa na akara ịdọ aka ná ntị
Usoro asambodo FDA
1. Mpempe akwụkwọ ikike onye ọka iwu nke ụlọ ọrụ na ọkwa nkwadebe; Akwụkwọ ikike mmepụta (ịdị ọcha) na asambodo ntozu;2.Nabata ma nyefee akwụkwọ ntụgharị asụsụ bekee nke DMF(akwụkwọ ọgwụ bụ isi) na SOP(usoro ọrụ ọkọlọtọ) n'aka onye ọrụ;3.Nyochaa ihe DMF;FDA ga-eji nlezianya nyochaa ma nyochaa ụlọ ọrụ mmepụta ihe na ebe ahụ iji chọpụta ma akwụkwọ DMF edere bụ eziokwu; Ọ bụrụ na FDA ahụghị njehie ihe ọ bụla ma chee na ọ na-emezu ihe ndị a chọrọ, ọ ga-ewepụta atụmatụ nyocha tupu nkwenye.4. Nyocha FDA. Ọ bụrụ na enwere obi abụọ, onye ọrụ ahụ ga-enye ụdị 483 (atụmatụ maka imezi).Ọ bụrụ na nsogbu ahụ dị njọ, onye ọrụ ahụ agaghị enye fọm 483 (5) .Ajụjụ ndị na-edoghị anya nye onye ọka iwu ga-akọwa ma gosipụta ya.
